人工智能醫(yī)療器械技術(shù)法規(guī)論壇（上海站）8月29日在楓林匯創(chuàng)谷成功舉辦?；顒游顺^100位來自企業(yè),、行業(yè)協(xié)會等領(lǐng)域的專業(yè)人士參會，上海市器審中心的審評專家也組隊(duì)參加了本次活動,。
隨著科技的不斷進(jìn)步,，人工智能醫(yī)療器械在科技的前沿領(lǐng)域尤為亮眼,。歐盟最新公布的《人工智能法案》于2024年8月1日正式生效，在歐盟和全球范圍內(nèi)具有重要意義,，作為技術(shù)要求高的特殊產(chǎn)品,，人工智能醫(yī)療器械的安全有效性評價尤為重要。此次培訓(xùn)活動旨在幫助企業(yè)了解國內(nèi)外人工智能醫(yī)療器械相關(guān)政策法規(guī),、審評審批標(biāo)準(zhǔn),、現(xiàn)場核查要點(diǎn)等，進(jìn)一步提升企業(yè)注冊效率和合規(guī)性,。活動現(xiàn)場,，來自上海市醫(yī)療器械審評中心,、BSI英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會AI團(tuán)隊(duì)、致眾科技,、博動醫(yī)療等機(jī)構(gòu),、企業(yè)的相關(guān)專家，為大家解讀了醫(yī)療器械獨(dú)立軟件現(xiàn)場核查指南,、歐洲最新的人工智能醫(yī)療器械認(rèn)證情況,、FDA對人工智能醫(yī)療器械的監(jiān)管與審核要點(diǎn)，分享了人工智能器械NMPA注冊與臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),、人工智能醫(yī)療器械上市合規(guī)經(jīng)驗(yàn)等，讓與會人員感覺收獲頗豐,。徐匯區(qū)市場監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,，未來，將聯(lián)合徐匯生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站,、楓林國際科創(chuàng)孵化器,，舉辦更多生物醫(yī)藥相關(guān)政策法規(guī)培訓(xùn)交流活動，幫助企業(yè)抓住產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新機(jī)遇,，共同推動徐匯區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,。王永娟
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