人工智能醫(yī)療器械技術法規(guī)論壇（上海站）8月29日在楓林匯創(chuàng)谷成功舉辦,?；顒游顺^100位來自企業(yè),、行業(yè)協(xié)會等領域的專業(yè)人士參會，上海市器審中心的審評專家也組隊參加了本次活動,。
隨著科技的不斷進步,，人工智能醫(yī)療器械在科技的前沿領域尤為亮眼。歐盟最新公布的《人工智能法案》于2024年8月1日正式生效,，在歐盟和全球范圍內(nèi)具有重要意義,，作為技術要求高的特殊產(chǎn)品，人工智能醫(yī)療器械的安全有效性評價尤為重要,。此次培訓活動旨在幫助企業(yè)了解國內(nèi)外人工智能醫(yī)療器械相關政策法規(guī),、審評審批標準、現(xiàn)場核查要點等,，進一步提升企業(yè)注冊效率和合規(guī)性,。活動現(xiàn)場，來自上海市醫(yī)療器械審評中心,、BSI英國標準協(xié)會AI團隊、致眾科技,、博動醫(yī)療等機構,、企業(yè)的相關專家，為大家解讀了醫(yī)療器械獨立軟件現(xiàn)場核查指南、歐洲最新的人工智能醫(yī)療器械認證情況,、FDA對人工智能醫(yī)療器械的監(jiān)管與審核要點,，分享了人工智能器械NMPA注冊與臨床試驗經(jīng)驗、人工智能醫(yī)療器械上市合規(guī)經(jīng)驗等,，讓與會人員感覺收獲頗豐,。徐匯區(qū)市場監(jiān)督管理局有關負責人表示，未來,，將聯(lián)合徐匯生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導服務工作站,、楓林國際科創(chuàng)孵化器，舉辦更多生物醫(yī)藥相關政策法規(guī)培訓交流活動,，幫助企業(yè)抓住產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新機遇,，共同推動徐匯區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。王永娟
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