黨中央國務(wù)院高度重視科技創(chuàng)新,，積極推進(jìn)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,，加快實(shí)現(xiàn)高水平科技自立自強(qiáng),。國家藥監(jiān)局深入貫徹黨中央國務(wù)院決策部署,，持續(xù)深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革,。截至目前，我國已有190多個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批,，更好地滿足了公眾健康需求,。其中，碳離子治療系統(tǒng),、質(zhì)子治療系統(tǒng),、人工心臟、手術(shù)機(jī)器人等一批“國之重器”獲批上市,，實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)高端醫(yī)療器械的重大突破,。與此同時(shí)，我國醫(yī)療器械監(jiān)管體系和監(jiān)管能力全面加強(qiáng),，以《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》為核心的法規(guī)體系日臻完善,，長三角和大灣區(qū)兩個(gè)醫(yī)療器械審評(píng)檢查分中心有效運(yùn)行，職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)穩(wěn)步推進(jìn),，為全面加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量監(jiān)管,、推動(dòng)創(chuàng)新發(fā)展高質(zhì)量發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。國家藥監(jiān)局與工業(yè)和信息化部共同開展人工智能醫(yī)療器械,、生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作,，遴選高端醫(yī)療器械產(chǎn)品提前布局，支持相關(guān)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化,，積極服務(wù)國家重點(diǎn)項(xiàng)目落地,。

近年來，以人工智能,、生物新材料為代表的新技術(shù),、新材料成為推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展的重要應(yīng)用領(lǐng)域,。在工業(yè)和信息化部、科學(xué)技術(shù)部,、國家衛(wèi)生健康委員會(huì),、國家藥監(jiān)局共同指導(dǎo)下，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心聯(lián)合中國信息通信研究院,、國家衛(wèi)生健康委國際交流與合作中心,、中國生物技術(shù)發(fā)展中心牽頭多家政產(chǎn)學(xué)研用主體單位先后成立了人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺(tái)和生物材料創(chuàng)新合作平臺(tái)。這是深化審評(píng)審批制度改革,、落實(shí)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略的又一有力舉措,，是優(yōu)化配置創(chuàng)新資源的有效助力，是推動(dòng)我國在重要科技領(lǐng)域成為全球領(lǐng)跑者,、盡早成為世界主要科學(xué)中心和創(chuàng)新高地的積極探索,，在服務(wù)科學(xué)監(jiān)管、科技創(chuàng)新,、成果轉(zhuǎn)化等方面發(fā)揮了重要作用,。

人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺(tái)自2019年7月成立以來，持續(xù)推動(dòng)構(gòu)建科學(xué)審評(píng)指導(dǎo)原則體系,，促進(jìn)真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究應(yīng)用,，并積極探索人工智能醫(yī)療器械審評(píng)前置與全產(chǎn)業(yè)鏈溝通交流協(xié)調(diào)機(jī)制，有效助力人工智能醫(yī)療器械新技術(shù),、新產(chǎn)品落地應(yīng)用,。生物材料創(chuàng)新合作平臺(tái)自2021年4月成立以來，建立了生物材料與相關(guān)醫(yī)療器械深度融合的創(chuàng)新體系,，有力促進(jìn)生物材料領(lǐng)域科技成果及關(guān)鍵技術(shù)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的轉(zhuǎn)化應(yīng)用,。兩個(gè)平臺(tái)充分發(fā)揮產(chǎn)學(xué)研管協(xié)同優(yōu)勢，在加快監(jiān)管科學(xué)研究步伐的同時(shí),，深度參與人工智能醫(yī)療器械,、生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作，助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展,。

會(huì)上,，人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺(tái)和生物材料創(chuàng)新合作平臺(tái)秘書處分別匯報(bào)了兩個(gè)平臺(tái)工作進(jìn)展情況，測評(píng)技術(shù)研究工作組,、真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用工作組,、數(shù)據(jù)治理工作組、生物材料開發(fā)及轉(zhuǎn)化工作組,、平臺(tái)成果轉(zhuǎn)化示范基地工作組以及生物材料質(zhì)量評(píng)價(jià)工作組等匯報(bào)了相關(guān)工作進(jìn)展情況,。

工業(yè)和信息化部科技司、中國信息通信研究院、中國生物技術(shù)發(fā)展中心,、國家衛(wèi)生健康委國際交流與合作中心,、臨床檢驗(yàn)中心以及協(xié)和醫(yī)院、浙江大學(xué),、華南理工大學(xué),、中國生物材料學(xué)會(huì)、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì),、山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院有關(guān)負(fù)責(zé)人,，國家藥監(jiān)局相關(guān)司局和直屬單位負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員參會(huì)。