人民日?qǐng)?bào)健康客戶(hù)端記者譚琪欣

6月27日,，AI制藥企業(yè)英矽智能宣布,，公司自主研發(fā)的抗纖維化小分子候選藥物INS018_055已完成二期臨床試驗(yàn)首例患者給藥，這標(biāo)志著全球首款由生成式人工智能完成新穎靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)和分子設(shè)計(jì)的候選藥物已推進(jìn)至二期臨床試驗(yàn)階段,。

此消息引發(fā)AI制藥領(lǐng)域廣泛關(guān)注,。公開(kāi)資料顯示，INS018_055同時(shí)具有抗纖維化和抗炎癥潛力,，也是第一款由生成式人工智能設(shè)計(jì)的進(jìn)入臨床階段的藥物,，目前已獲得美國(guó)FDA孤兒藥認(rèn)定,。

INS018_055作為“全球首款A(yù)I藥物”進(jìn)入二期臨床意味著什么，會(huì)為處在臨床一線(xiàn)的醫(yī)生和患者帶來(lái)什么變革,？中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院主任醫(yī)師,、INS018 055中國(guó)Ⅱ期臨床試驗(yàn)牽頭研究者徐作軍教授介紹，“利用人工智能的技術(shù),，針對(duì)于肺間質(zhì)疾病發(fā)病機(jī)制,，以及各種的基礎(chǔ)研究，篩選出來(lái)了可能的靶點(diǎn),。結(jié)合特發(fā)性肺纖維化的具體發(fā)病機(jī)制,，可能這個(gè)靶點(diǎn)的作用更廣泛，阻斷的途徑更多,?！?/p>

2023年1月,，英矽智能在蘇州開(kāi)設(shè)了名為L(zhǎng)ife Star的人工智能自主機(jī)器人實(shí)驗(yàn)室,。英矽智能圖

AI技術(shù)具體為新藥研發(fā)領(lǐng)域帶來(lái)了哪些改變？根據(jù)人工智能平臺(tái)英偉達(dá)的公開(kāi)資料,，使用AI技術(shù)可使藥物早期發(fā)現(xiàn)所需時(shí)間縮短至1/3倍,，成本節(jié)省至1/200倍。

“在創(chuàng)新藥領(lǐng)域流傳著著名的‘雙十定律’,，即一款新藥從立項(xiàng)到獲批上市平均需要十年的研發(fā)周期和十億美金以上的投入。AI制藥的出現(xiàn)則有望打破‘雙十定律’,，為新藥研發(fā)降本增效,，促進(jìn)新藥研發(fā)難、罕見(jiàn)病治療無(wú)藥可醫(yī)等困境的解決,?！鼻迦A大學(xué)藥學(xué)院創(chuàng)院院長(zhǎng)、全球健康藥物研發(fā)中心（GHDDI）主任丁勝接受人民日?qǐng)?bào)健康客戶(hù)端記者采訪(fǎng)時(shí)表示,。

“現(xiàn)階段,，AI幾乎參與了從藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)到臨床試驗(yàn)的全流程?！倍倥e例,，比如在靶標(biāo)選擇和驗(yàn)證階段，需要確定疾病相關(guān)的靶標(biāo),。根據(jù)傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)去確定靶標(biāo),，既費(fèi)時(shí)成本又高，而使用AI技術(shù)并結(jié)合已有的組學(xué)大數(shù)據(jù),，根據(jù)已知的以及新產(chǎn)生的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),，就可以快速分析出潛在候選靶標(biāo)，節(jié)約時(shí)間和成本,；或在已知先導(dǎo)化合物的功效,，但是缺少明確靶標(biāo)而導(dǎo)致具體作用機(jī)制和副作用不明確時(shí)，AI可以大范圍預(yù)測(cè)靶標(biāo),，縮小候選靶標(biāo)的范圍,，最后結(jié)合實(shí)驗(yàn)手段快速定位真正的靶標(biāo)。

不過(guò),，記者發(fā)現(xiàn),，AI制藥的前景雖然備受期待，但截至目前,，全球范圍內(nèi)尚未有真正意義上的AI驅(qū)動(dòng)研發(fā)的藥物上市,。

“AI技術(shù)輔助新藥開(kāi)發(fā)最大的價(jià)值在于預(yù)測(cè)精準(zhǔn)，只有在精準(zhǔn)的情況下,，才能幫助人類(lèi)突破對(duì)疾病和藥物分子設(shè)計(jì)的認(rèn)知,，真正縮減新藥研發(fā)的成本,，從這個(gè)層面來(lái)看， AI技術(shù)在新藥研發(fā)領(lǐng)域的應(yīng)用仍處于初期發(fā)展階段,，數(shù)據(jù),、算法、算力上的突破仍需要一定的時(shí)間,，距離預(yù)測(cè)‘精準(zhǔn)’仍然有很大的距離,。”丁勝認(rèn)為,，目前階段,，預(yù)期AI技術(shù)會(huì)帶來(lái)一場(chǎng)制藥領(lǐng)域的大變革還有點(diǎn)早，不如期待漸進(jìn)式的進(jìn)步和驚喜,。